Контроль за оборотом лекарств в ЕАЭС: обновились правила лицензирования

Правительство РФ скорректировало правила лицензирования фармпроизводства. Внесены изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств (ЛС), опубликованные 24 января на Портале правовой информации (постановление Правительства РФ от 24.01.2024 № 56).

Ключевые изменения:

• Сокращение документации. С сентября 2024 года производителям не потребуется предоставлять в лицензирующий орган перечень лекарств, планируемых к выпуску на новом адресе, а также документы о производственном участке. Это касается как открытия новых площадок, так и внесения изменений в лицензию для расширения ассортимента.
• Расширение перечня запрещенных к производству препаратов. В дополнение к Государственному реестру лекарственных средств РФ теперь будет учитываться и Единый реестр ЛС Евразийского экономического союза.

Напомним, ранее Госдума приняла закон об электронной регистрации лекарств.

По мнению экспертов, новые меры упростят процедуру для фармкомпаний, снизив административную нагрузку. Одновременно с этим повысится контроль за оборотом лекарств на территории ЕАЭС.