Требования законодательства
Получить лицензию в рентгенологии можно, выполнив требования, установленные законодательством РФ к соискателям лицензии. У организации или ИП должны быть:
- собственное или арендованное помещение, соответствующее нормам СанПин;
- план рентген-кабинета, составленный в соответствии с требованиями радиационной безопасности;
- сертификат на рентгенологическое оборудование и его регистрация в установленном порядке;
- санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгенологическое оборудование от Роспотребнадзора.
Штатный медперсонал должен:
- иметь соответствующее должности образование и стаж работы;
- посещать курсы повышения квалификации как минимум один раз в пять лет;
- иметь аккредитацию/сертификат специалиста и разрешение на работу с рентген-оборудованием.
Специалисты, обслуживающие устройства, должны иметь лицензию на оказание услуг. Полный перечень требований законодательства к соискателям лицензии регламентирован Постановлением Правительства РФ № 852 «О лицензировании медицинской деятельности».
Особенности получения лицензии на рентген
Разрешение выдадут, если кабинет будет оснащен в соответствии с установленными законодательством РФ стандартами. В нем должно присутствовать следующие оборудование:
- рентген-системы;
- проявочный аппарат для рентгеновской пленки/принтер для печати снимков;
- стеллажи для хранения документации.
Требования к оборудованию и минимальному штату сотрудников рентген-кабинета прописаны в Приказе Минздрава РФ от 9.06.2020 «Об утверждении Правил рентгенологических исследований».
Кроме обязательных условий необходимо, чтобы он соответствовал нормам пожарной безопасности и санитарных правил. Ионизирующие источники излучения, которые не находятся в работе, хранят в местах, обеспечивающих их сохранность. Рентгеновская трубка не содержит радиоактивных веществ и в обесточенном состоянии не несет радиоактивной опасности, поэтому хранить ее можно без ограничений по радиационному фактору.
Этапы лицензирования
Консультация.Ее проводят специалисты компании. На консультации клиент узнает обо всем, что необходимо для оформления лицензии, и задаст необходимые вопросы.
Сбор документации.Менеджеры компании помогут оформить пакет документов и тщательно их проверят. Как правило, процесс занимает от 2 до 7 дней.
Подача документов.Когда пакет собран, специалисты отправят его в Роспотребнадзор (территориальное отделение).
Проверка.В лицензирующем органе оценивают достоверность содержащейся в документе информации.
Результаты выездной и документарной проверок.С момента подачи заявления проходит примерно 30–45 рабочих дней, весь процесс лицензирования может занять до 90 календарных дней.
Заключительный этап — выдача лицензии. В случае успешного результата проверок документ выдают на бумажном носителе на неограниченный срок. Получить лицензию можно лично или по почте заказным письмом.
