Чтобы начать бизнес в сфере услуг по стоматологии, в обязательном порядке нужно получить лицензию. Это касается как небольшого стоматологического кабинета, так и полноценной клиники с разнопрофильными врачами. Для оформления лицензии соискателю нужно выполнить требования законодательства и собрать пакет подтверждающих документов.
Какие направления стоматологии необходимо лицензировать?
Лицензия нужна для следующих видов стоматологии:
- общей практики;
- детской;
- терапевтической;
- профилактической;
- хирургической;
- ортопедии;
- ортодонтии;
- стоматологии с использованием драгоценных металлов и камней.
Если в клинике предполагается оборудовать рентгеновский кабинет, на него нужна отдельная лицензия.
Условие об обязательном лицензировании распространяется как на юридических лиц, так и на ИП.
Требования для лицензии
1. Наличие помещений под кабинет или клинику.
Площадь должна принадлежать соискателю на законных основаниях: на праве собственности или по договору аренды.
Что очень важно, помещения должны соответствовать санитарным правилам, перечисленным в СанПиН 2.1.3678-2020.
Так, в СанПиН установлены минимально допустимые площади отдельных блоков. Например, кабинет детского стоматолога или терапевта не может быть меньше 14 кв. м (+10 кв. м на каждую дополнительную установку). Стоматология, расположенная в жилом доме, должна иметь отдельный вход. Высота потолков в помещениях не может быть меньше 2,4 метра.
Важно подробно изучить все требования к инженерному оснащению, зонированию и отделке помещений в разделе VI СанПиН и позаботиться об их выполнении. Ведь для получения лицензии нужно получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора, перед выдачей которого сотрудники ведомства проведут обследование клиники.
2. Оснащение стоматологии.
Клиника должна быть обеспечена принадлежащими её владельцу на праве собственности или аренды оборудованием, приборами и инструментами.
Их состав и качество должны соответствовать профильным стандартам оказания стоматологических услуг. Кроме того, изделия подлежат обязательной регистрации в порядке, установленном в Постановлении Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012.
3. Персонал.
Для получения лицензии на стоматологическую деятельность соискателю нужно заранее позаботиться о найме по трудовым договорам врачей, которые:
- имеют образование по своей специальности в соответствии с квалификационными требованиями (Приказ Минтруда № 227н от 10.05.2016, Приказ Минздрава РФ № 206Н от 02.05.2023 и др.);
- своевременно прошли аккредитацию.
Штат клиники нужно формировать с учётом положений Приказа № 205н от 02.05.2023.
С недавнего времени появилось ещё одно требование: сведения об организации и её медицинских сотрудниках должны быть размещены в единой информационной системе в соответствии со ст. 91.1 закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
Кроме того, в учреждении должны быть трудоустроены профессиональные техники, в чьи обязанности входит обслуживание медицинского оборудования. Либо нужно заключить договор со специализированной организацией, имеющей право на оказание таких услуг.
Документы для подачи заявки
Общее правило простое: комплект подаваемых материалов должен подтверждать все перечисленные выше требования. В частности, в него входят копии документов, подтверждающих:
- права на помещения кабинета или клиники (договор аренды, выписка из ЕГРН);
- заключение Роспотребнадзора;
- права на медицинское оборудование и его госрегистрацию;
- квалификацию и аккредитацию специалистов (если сведения о них включены в федеральный реестр и информационную систему СФР — достаточно реквизитов документов);
- внесение необходимой информации в единую систему.
Кроме того, соискателю нужно подготовить:
- учредительные документы;
- заявление, содержащее сведения согласно п. 1 ст. 13 закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- опись документов по заявке.
Этапы лицензирования
1. Подготовительная стадия.
На этом этапе нужно обеспечить соблюдение всех нормативных требований, пройти проверку Роспотребназдора и собрать документы.
2. Оплата пошлины.
За новую медицинскую лицензию для стоматологической клиники до недавнего времени размер пошлины составлял 7 500 рублей. Но Постановлением Правительства РФ № 353 от 12.03.2022 соискатели освобождены от оплаты пошлины до конца 2029 года.
3. Подача заявки.
Лицензированием занимаются:
- Росздравнадзор — в особых случаях;
- местные исполнительные органы власти (Минздрав или Департамент здравоохранения) — для обычных коммерческих клиник.
Подаются документы через портал «Госуслуги».
4. Ожидание решения лицензирующего органа.
Сотрудники ведомства проведут оценку представленных материалов и выездную проверку клиники. Решение по заявке должно быть выдано в течение 15 рабочих дней с момента обращения.
Штрафы за работу без лицензии
Отсутствие лицензии для стоматологического кабинета или клиники влечёт за собой риск привлечения к ответственности:
- административной по ст. 14.1 КоАП — в форме штрафа до 50 000 рублей для юридических лиц;
- уголовной по ст. 171 УК — штраф до 300 000 рублей, обязательные работы или арест до 6 месяцев в случае причинения крупного ущерба или извлечения крупного дохода (более 2,25 млн руб.);
- уголовной по ст. 325 УК — штраф до 120 000 рублей или лишение свободы до 3 лет, если был причинён вред здоровью людей (в случае смерти пациента наказание будет ещё строже).
Кроме того, работа без лицензии чревата приостановкой деятельности или закрытием клиники.
Как получить лицензию с первого раза и в оптимальный срок?
Основной объём работы при лицензировании приходится на подготовительный этап. Именно на нём можно допустить промахи, создающие риски отказа в выдаче разрешения. Поэтому ООО «ТитанМед» уделяет особое внимание предварительной работе:
- оценивает помещение на предмет соответствия СанПиН и организует инспекцию Роспотребнадзора;
- помогает собрать материалы на сотрудников и медоборудование;
- формирует полный комплект документов для подачи заявки.
Затем специалисты контролируют процесс рассмотрения заявления и сопровождают выездную проверку.
Таким образом, ООО «ТитанМед» работает под ключ, экономит ваше время и гарантированно доводит дело до получения лицензии в минимальный возможный срок.
